今年以来,恒瑞医药取得了什么成绩?

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发表于 2023-5-25 17:33:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
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今年以来恒瑞医药取得了不少亮眼成绩:

一季度恒瑞自主研发成果加速落地。新药获批方面,公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗获批上市,阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,至此,恒瑞获批上市的自研创新药增至12个;适应症获批方面,公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症获批,这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。同时该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研究,目前已进入在美国递交新药上市申请准备阶段;上市申报方面,公司治疗干眼病创新药SHR8058、引进干眼病新药SHR8028及糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片3项上市申请获国家药监局受理。

同时,一季度公司在临床方面也取得显著进展,公司自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定;在临床试验方面,创新药海曲泊帕(恒曲)获批开展用于初治非重型再生障碍性贫血(NSAA)的临床试验,公司自主研发的ADC药物注射用SHR-A1921获批治疗晚期实体肿瘤的临床试验。此外,公司核药和治疗阿尔茨海默病药物也取得进展,镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批开展治疗成人胃肠胰神经内分泌瘤的临床试验,这也是公司研发的首个放射性精准治疗产品;公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验完成首例患者入组及给药。


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