明星国产手术机器人企业精锋医疗IPO之旅再遇挑战(转)

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发表于 2022-10-19 16:50:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
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2022年4月19日,医疗器械手术机器人行业知名独角兽企业,深圳精锋医疗递交港股IPO申请书。保荐人为:摩根士丹利、中金、花旗,都是国内外知名券商。

精锋成立于2017年,主营业务为手术机器人,包括单孔和多孔手术机器人,公司宣称自己为"中国首家、全球第二家已启动多孔和单孔手术机器人关键性临床试验的公司"。精锋成立时注册资本10万元,一直是一家名不见经传的小公司,在成立当年11月份的天使轮融资时估值4300万元,最近一轮融资估值高达96亿元,4年时间估值增长220倍,堪称造富神话。

据其招股书透露,精锋核心产品多孔手术机器人于2021年12月完成泌尿外科手术注册临床。单孔手术机器人于2021年 10月启动妇科手术的注册临床,其产品商业化正在推进中。



精锋多孔手术机器人

但就在前段时间,精锋在知乎上遭遇了疑似内部员工的爆料,爆出了精锋体系文件造假、临床造假和各种不良内幕,引发了近20万人次的浏览,几乎整个医疗器械研发和投资领域都在关注,一时场面热闹让人唏嘘不已。不同立场的人也是众说纷纭,有些人非常关切临床造假、技术抄袭、生产质量等问题,毕竟作为三类高风险的手术机器人关乎患者安全。也有些人质疑爆料人的意图,因为精锋自称"全球领先",是打破外资品牌达芬奇手术机器人的国产希望,正值IPO之际遭到员工爆料也让人难免浮想联翩。

正所谓外行看热闹,内行看门道,那我们就来看看国内外手术机器人的发展现状。

首先在这个领域的绝对垄断者,就是达芬奇手术机器人,从2003年获证到现在,垄断了全球市场近20年。其设计理念是通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术。达芬奇机器人由三部分组成:外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。达芬奇手术机器人能够让医生完成高难度的微创手术。微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术,有创伤小、疼痛轻、恢复快的优势,甚至做完手术后无需住院。



达芬奇手术机器人

面对这样的垄断情况,国产手术机器人如何破局?这就要先了解下国内有哪些手术机器人品牌。公开资料显示,国内最早产品获证的手术机器人公司是天智航,且在2020年成功登录科创板上市,是国内第一家上市的手术机器人公司。国内第二家上市的手术机器人公司是微创机器人,2021年在香港成功上市。除了这两家已上市的,还有威高妙手手术机器人、苏州康多、精锋医疗、杭州键嘉、和华瑞博、柏惠维康等众多国产手术机器人公司。总体来说,手术机器人是近两年非常火的医疗器械赛道。

那近期备受争议的精锋医疗是否是其所称的"全球领先"呢?

精锋医疗招股书称,临床结果显示其多孔手术机器人有行业领先的表现,体现在足以媲美全球领先手术机器人达芬奇的安全性及有效性。精锋机器人泌尿外科注册临床试验的数据显示,在头对头比较中所展示的有效性和安全性非劣于达芬奇Si。也就是说,精锋机器人对照的不是达芬奇最新一代,在产品代际上至少滞后10年,谈不上全球领先。

更令人感到担忧的是,近期有一位自称为精锋前员工的"医疗小咖"博主(网址:insighthunter.blog)爆料,直指精锋医疗多孔手术机器人体系文件全面造假,违规获取举报材料,花费上千万逃避官方调查,而且还有录音、视频以及造假原始文件爆出。因为是匿名举报,还无法确定真伪,精锋公司到目前为此未对此事作出公开回应。




精锋医疗招股书预计今年下半年其多孔手术机器人将获得国家药监局批准用于泌尿外科手术。但截止到目前,还没有产品获批的消息传出,而且产品拿证后续的市场推广活动也是充满挑战,目前来看国产化替代的道路道阻且长。网友爆料中提到的问题,精锋医疗一直没有正面回应,这一点将会一直萦绕在投资人和广大网友心里,希望精锋能尽快出来正面回应,还事情一个真相。

最后我们衷心希望国产医疗器械企业能脚踏实地,专注做好产品,不辜负国人期待,做出优异的医疗器械,为中国患者带来福音。


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