官方确认!这些才是合法注册的奥希替尼9291

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发表于 2020-5-4 13:19:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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  在市面上可以看到形形色色的抗癌仿制药,到底那个是李逵哪个是李鬼,傻傻分不清楚。这次就以奥希替尼(9291)为例,去各个国家卫生系统官方网站查询一下,该国家有哪些是合法生产的奥希替尼。因为在2015年世界贸易组织知识产权委员会同意了延长《TRIPS协定》的豁免时间,允许最不发达国家在2033年以前豁免适用执行药品上的知识产权。孟加拉和老挝就同属于这个最不发达国家成员国(LDC),因此孟加拉和老挝在2033年都是可以合法注册生产刚上市的专利保护期内新药。所以奥希替尼抗癌仿制药生产国家主要是孟加拉和老挝。由于在印度不在最不发达国家成员国之内,因此2015年以后上市的抗癌药在印度是无法仿制的,因此我们知道的印度仿制的易瑞沙格列卫等药品都是2015年之前上市的。而奥希替尼(Osimertinib)是2015年上市的,所以这个药在印度是无法仿制的。那么只有孟加拉和老挝是可以合法仿制奥希替尼的国家。

  那么如何辨别孟加拉和老挝的哪些制药企业是合法仿制的奥希替尼(9291)呢?听厂家自己的介绍和代购的推荐肯定是不行的,最权威的就是在这两个国家的药监局网站上查找注册信息。

  孟加拉

  首先我们找到了孟加拉药监局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政府网站。

  

  点击Registered Products菜单下的Allopathic按钮 。

  

  然后在搜索框搜索Osimertinib,得到6个厂家的9个注册信息。包括Beacon Pharmaceuticals Ltd.、Drug International Ltd. Unit-2、Everest Pharmaceuticals Ltd.、Genvio Pharma Ltd.、Incepta Pharmaceuticals Ltd.、Julphar Bangladesh Ltd.,这几个厂家是获得孟加拉药监局认可的仿制药,除此厂家之外的,只要是声称孟加拉产的奥希替尼都是假药。

  

  老挝

  首先我们找到了老挝食品药品药监督管理局的官方网站【详见图片中地址栏】只有地址中含有gov这个才是官方政府网站。然后点击中间位置的Product information(产品信息)选项。

  

  进入如下界面后,点击左侧左侧的Electronic Drug Registration(电子药品注册) 选项。

  

  然后点击第二个选项,进入药品注册信息查询页面。

  

  在检索界面中的左边第三个搜索框输入Osimertinib。

  

  输入Osimertinib,得到2个厂家的3个注册信息。包括FACTORY NO. 2(老挝第二制药厂)、TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL AND FOOD CO.LTD,这两个厂家生产的奥希替尼仿制药是通过了老挝药监局注册的,除此两个厂家之外的,只要是声称老挝生产的奥希替尼都是假药。

  

  综上,目前只有孟加拉和老挝的这8家企业是正式取得合法注册资格的奥希替尼仿制药,分别是

  孟加拉6家:

  Beacon Pharmaceuticals Ltd.孟加拉碧康,成立于2006年

  Drug International Ltd. Unit-2孟加拉药品国际,成立于1983年

  Everest Pharmaceuticals Ltd孟加拉珠峰,成立于2018年

  Genvio Pharma Ltd.孟加拉基尼奥,成立时间未知

  Incepta Pharmaceuticals Ltd.孟加拉因思达,成立于1999年

  Julphar Bangladesh Ltd.孟加拉海湾制药,成立于2009年

  老挝2家

  FACTORY NO. 2老挝第二制药厂,成立于1974年

  TONGMENG( LAO) PHARMACEUTICAL 老挝东盟制药,成立于2013年

  除了以上8家,其他奥希替尼仿制药都是没有获得政府批准的假药。尤其是声称印度lucius产的奥希替尼和印度粉盒奥希替尼,以及一切印度产的奥希替尼仿制药,都是坑人害人的假药,千万不要购买。印度已经不再批准合法仿制这些专利保护期内的药品了。还有其他国家的仿制奥希替尼,全部都是假药。除非他能拿出证据,在药监局网站上能找到注册信息。

  我们强烈建议患者购买以上8家生产的仿制奥希替尼,不要去购买假药。

  即使是如上8个合法厂家生产的奥希替尼仿制药也充斥着大量假货,目前孟加拉碧康和孟加拉因思达这两个药厂的假药特别多,请患者务必谨慎购买,建议患者在选择奥希替尼仿制药时一定要选择防伪体系好的药品,切不可盲目相信其他人的推荐,以免上当受骗,耽误病情。

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