达因药业获澳大利亚TGA-GMP证书

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发表于 2018-4-14 06:23:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
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山大华特3月13日晚间发布公告,公司子公司山东达因海洋生物制药有限公司(简称达因药业)于2016年6月接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的认证检查,并于近日收到了TGA颁发的GMP证书。证书编号:MI-2014-CE-11824-1,认证范围:软胶囊、颗粒,有效期至2020年6月23日。 澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过TGA认证,表明达因药业在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也意味着获得了与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的药品准入。
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